在临床实践中，立普妥作为阿托伐他汀钙片的原研进口产品，常被医生优先推荐用于高胆固醇血症和冠心病的治疗。立普妥进口与国产的区别不仅体现在生产工艺上，更反映在长期的临床疗效和患者满意度中。许多医生指出，进口立普妥具有更一致的生物利用度和更低的副作用发生率，这源于晖致对原研品质的坚持。患者反馈也显示，使用立普妥后血脂控制更稳定，生活质量显著提升。立普妥进口与国产的区别正是基于这些真实世界的证据，使其成为医生和患者共同信赖的选择，值得在治疗中优先考虑。
立普妥进口与国产的区别：原研药历经严格研发与认证过程
说起“原研药”，大家很容易就联想到“仿制药”，但大多数人并不太清楚这二者之间的存在的重要区别。
原研药，顾名思义，是指具有原创性的、首次自主研发的全新药物，通常需要经历完整且漫长的研发过程，并且通过严格的审批与国际药品体系标准的认证，才能最终上市，并在一定期限内受专利保护。原研药研发投入巨大，其有效性和安全性均经过多轮临床试验的充分验证，拥有扎实的临床试验数据支持。
相对原研药来说，仿制药的研发简单很多，只要药剂等效性和生物等效性(BE)通过验证，就认为其等效，而不需要做大规模的临床试验，并且在符合相关标准规定以后即可上市。
但需要明确的是，生物等效性≠疗效等效性。
原研药凭借严格的制剂工艺，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性;而部分仿制药因辅料差异和工艺限制，可能存在血药浓度波动风险。
此外，立普妥(阿托伐他汀钙片)是受法律保护的原研药商标名，仅限原研产品使用，而其他仿制药只能使用分子式名(阿托伐他汀钙片)。所以并不是所有阿托伐他汀钙片都叫立普妥，“立普妥”特指原研阿托伐他汀钙片。
立普妥进口与国产的区别：立普妥是受法律保护的原研商标
熟悉立普妥的患者可能已经注意到，其包装上的“Pfizer”(辉瑞)变成了“Viatris”(晖致)。
这一变动源于2020年辉瑞的全球业务调整。当时，辉瑞将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝(Mylan)合并，成立了晖致(Viatris)，总部位于美国。虽然独立运营，但晖致完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术，包括立普妥、络活喜等经典药物。
原辉瑞工厂现已正式更名为“晖致制药有限公司”。更名后，生产设备、技术团队、质量标准全部沿用美国辉瑞全球体系，确保药品品质不变。简言之，晖致是辉瑞原研药的“新管家”，而生产线、配方、工艺一切照旧，持续输出符合国际标准的品质。
因此，虽然立普妥换了包装，但其疗效和安全性依然如初、符合国际质量标准，患者朋友们可以继续放心使用。
综上所述，立普妥进口与国产的区别在临床推荐和患者好评中得到充分体现。晖致立普妥凭借其进口原研品质，确保了疗效的可靠性和安全性，赢得了广泛信赖。医生基于循证医学强调立普妥进口与国产的区别，是为了帮助患者实现最佳治疗结局。未来，随着医疗个性化发展，立普妥进口与国产的区别将继续指导合理用药，提升整体医疗质量。立普妥的临床价值不仅在于降脂，更在于为患者带来长久的健康保障。
（责任编辑：华康）
