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“医疗特区”聚力创新先试先行

时间:2026-05-16 10:12:11   来源:经济日报

  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”),是国务院批复设立的全国唯一的“医疗特区”,被赋予包括特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流等在内的“国九条”特殊政策。多年来,乐城先行区以“建成世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台”为目标,持续推进“医、药、研、产、城”一体化建设。如今,这里逐渐成为汇聚全球创新先进医疗资源的重要“窗口”。

  2025年,乐城先行区特许药械使用达12.33万人次,同比增长139.9%,引进国际创新药械和特殊食品首次突破100种,其中创新药械达89种。

  连接前沿资源

  作为全国唯一的“医疗特区”,乐城先行区在医疗改革开放和健康事业发展领域不断探索,从2015年启动基础设施建设、2016年第一家医院开业、2018年第一条特许政策落地,构建起了全国独一无二的医疗开放政策体系。

  在博鳌公共保税仓,各类特许药械整齐有序地陈列在货架上,工作人员正在为即将出仓的药品录入信息、粘贴专属追溯码,这批药品通关后将被送往医院,送达患者手中。“保税仓实行‘先审批后入库’‘即用即出’流程,药械通关时间缩短至2小时以内,紧急药品可实现30分钟极速通关。”博鳌公共保税仓质量负责人王善秋说。

  乐城先行区创新推出了特许药械“带药离园”政策,并依托特许药械全流程追溯管理平台对特许药械实行全流程动态监管。王善秋说,保税仓采用“集中存储、统一监管、分步核销”模式,不仅解决了特许药械进口瓶颈,还将通关效率提升至90%,物流成本降低40%,让国际创新药械更快、更准地惠及中国患者。

  “带药离园”“便利通关”等改革措施只是乐城先行区政策制度集成创新的缩影。此外,乐城在全国率先开展临床真实世界数据支持临床急需进口药品医疗器械产品注册和真实世界数据医保创新应用。目前,通过乐城临床真实世界数据应用试点,已有26个国际创新药械产品获得国家药监局批准注册上市,4个产品被纳入国家医保目录,1个药品纳入商保创新药目录。

  在乐城临床真实世界数据应用试点积累经验的基础上,国家药品监督管理局相继发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》等12项真实世界研究相关指导原则,进一步完善真实世界数据应用规则体系,使我国真实世界研究标准体系建设步入国际先进行列。

  通过一系列环环相扣的制度创新,乐城先行区系统构建了连接国际前沿医疗资源与国内患者的“政策通路”。截至目前,乐城先行区已引进40个临床学科、超560种国际创新药械和16种特殊食品,基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,累计惠及患者26万余人次,近3年年均增长近70%。

  汇聚医研动能

  乐城先行区如同一个强大的“引力场”,汇聚全球创新先进医疗资源,同时也像“催化剂”,加速推动着医疗产业融合与升级。

  目前,乐城已有40多家医疗机构投入运营,形成“以瑞金、华西等顶尖公立医院为引领,国内外品牌专科为特色”的多元格局,随着中山大学中山眼科中心、吉林大学中日联谊医院等国内顶尖医疗机构相继入驻,加上与吉隆坡康健之城、吉隆坡国际医院、乔治华盛顿大学等境外优质机构的签约合作,乐城国际化医疗服务体系的基础日益坚实。

  乐城探索“1+X”共享医院模式,引进了51个院士专家团队入驻,医疗专家团队可开设门诊,利用国内未上市的国外先进医疗器械、药品开展诊疗和研究。

  在位于海口国家高新技术产业开发区的海南先声药业有限公司的生产车间,一瓶瓶装有黄色粉末的玻璃安瓿正等待密封包装,化疗前给药的全系骨髓保护剂创新药注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉),是首款依托乐城临床真实世界数据应用试点成功在海口本地化生产的创新药品。海南先声药业有限公司总经理余庆祝透露,科赛拉已启动欧洲供货准备,预计2027年实现海外供应。

  科赛拉的本地化生产标志着“乐城研用+海南生产”模式正式落地,该模式搭建起从特许使用、加速上市、医保准入到本地化生产的创新药械全链条服务体系。

  与此同时,乐城先行区坚持“医教研”协同发展,与上海交通大学医学院、四川大学、海南省真实世界数据研究院(海南大学)等合作培养医学创新人才,开设全国首个跨学科“真实世界数据应用”硕博研究生培养点。此外,数智医学研究院、视觉与心理人工智能实验室等平台的相继落地,也为乐城先行区构建具有竞争力的医疗科技创新高地提供智力支撑。

  一个集“医、药、研、产、城”于一体的国际创新医疗产业生态圈正在这片土地上加速形成。

  深耕康养生态

  乐城先行区将全球前沿医疗资源与海南独特的度假体验深度结合,吸引了越来越多的国内外游客前来感受中国医疗的魅力。

  乐城“永不落幕”国际创新药械展,汇聚了来自30多个国家和地区的1300多种国际创新药械、前沿技术、特殊食品,已成为游客来到乐城先行区必打卡的地点之一。

  博鳌一龄生命养护中心设置了生命养护科学研究中心、精准医学研究中心等9个中心及博鳌超级中医院,融合了预防医学、功能医学、康复及传统中医等多学科资源,提供健康促进、新型医疗技术、疾病预防、慢病调理等综合性养护方案。记者观察到,在一期中心大楼顶层,不少游客正悠闲地游泳、沐浴阳光、享用下午茶,惬意地度过午后时光。这里不仅提供专业的医疗服务,也逐渐成为备受游客青睐的健康度假休闲目的地。

  乐城先行区管理局局长傅晟说,“园区依托先行区的政策与医疗优势,将优质医疗服务与海南全岛优质旅游资源有机结合,致力于为国内外消费者打造‘医、康、养、旅、居’一体化的高品质健康生活新体验”。

  目前,乐城已推出35条涵盖肿瘤、眼科、医美抗衰、运动康复等领域的特色医疗旅游线路,提供不同人群多元化需求的定制化服务。2025年,乐城先行区接待医疗旅游86.53万人次,同比增长109.2%。

  傅晟表示,未来乐城先行区将充分发挥“先行先试”优势,深化与金融、银行、航空、康养等领域经营主体合作,推动高端体检、前沿诊疗等核心医疗服务与康养、旅居等消费场景深度融合,打造更具吸引力的健康旅游目的地。在国际推广方面,将开发一系列契合国际游客健康需求的医疗旅游新线路,并持续优化跨境就医咨询、保险支付结算等全流程服务体系,不断提升国际化、便利化、专业化服务水平,为医疗消费注入更多创新动能,助力海南加快建设具有世界影响力的国际旅游消费中心。

(责任编辑:华康)

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