复发小细胞肺癌(SCLC)最新治疗方案的进展，一直是广大医生和患者颇为关切的话题。肺癌按病理形态可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，比起大家较熟悉的非小细胞肺癌，小细胞肺癌(SCLC)虽仅占肺癌总数的15%-20%，却是更让人胆寒的“狠角色”。小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性最强、预后最差的亚型之一，约占肺癌总数的15%-20%。其特征为生长迅速、早期转移、对初始化疗敏感但易快速耐药。在化疗时代，小细胞肺癌患者5年总生存率(OS)不足10%。
近日，由中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写的《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》发表于《中华肿瘤杂志》。该指南在原版本基础上对2025年10月31日之前获得中国国家药品监督管理局批准上市的新药、新治疗方案和新适应证进行了系统、全面地更新。
根据《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》，对于≤6个月或>6个月复发的小细胞肺癌(SCLC)患者，二线化疗药物推荐芦比替定(赞必佳®)。
本次指南推荐变更主要基于一项Ⅱ期临床研究结果，芦比替定用于SCLC患者二线治疗的客观缓解率(ORR)为35.2%，中位无进展生存期(PFS)为3.5个月，中位总生存期(OS)为9.3个月;亚组分析结果显示，无化疗间期≥180天的患者，客观缓解率(ORR)和中位总生存期(OS)分别为60%和16.2个月。
此外，一项在中国患者群体中开展的Ⅰ期桥接临床研究结果显示，对于含铂方案治疗进展的复发小细胞肺癌SCLC患者，芦比替定二线治疗的客观缓解率(ORR)为45.5%，疾病控制率(DCR)为90.9%，中位缓解持续时间(DoR)为4.2个月，中位无进展生存期(PFS)为5.6个月，中位总生存期(OS)为11.0个月。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
此次《Ⅳ 期原发性肺癌中国治疗指南(2026 版)》的更新，以最新临床证据为支撑，纳入了赞必佳®，为医生和患者提供了更多的临床治疗选择。从新型治疗药物的期待，到指南的科学指引，再到慈善援助与商保的双重托底，小细胞肺癌患者的治疗选择正在不断拓宽和改善。
（责任编辑：华康）
