布兰德研究所(Brand Institute)自豪地宣布,其成功与莫德纳公司(Moderna)合作将布兰德mRNA新冠疫苗命名为SPIKEVAX®。该品牌名称由日本厚生劳动省于2021年12月16日批准接种该疫苗加强针时宣布。
布兰德研究所董事长兼首席执行官James L. Dettore表示:“布兰德研究所和药品安全研究所(Drug Safety Institute)的整个团队恭祝莫德纳获得日本厚生劳动省批准接种其新冠疫苗加强针,并相应地宣布了日本市场的SPIKEVAX®品牌名称。SPIKEVAX®品牌名称的宣布表明该名称符合厚生劳动省关于日本在售疫苗品牌名称的监管要求。”
“SPIKEVAX”中的“spike”系指刺突糖蛋白,这是新冠病毒的主要特征之一。mRNA疫苗SPIKEVAX®指示细胞产生刺突糖蛋白复制品,这些复制品后来成为生成针对其自身的中和抗体靶标。在这一过程中,人体产生针对新冠病毒感染的免疫力。
Dettore表示:“我们的命名研究表明,SPIKEVAX®不仅非常适合该产品,而且还非常令人难忘和独具特色。‘SPIKEVAX’这一名称具有我们在创建新的药品或疫苗品牌时所追求的诸多特征及属性。”
SPIKEVAX®也已获得欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部的批准。其他全球监管机构将按照各自的指南、政策和程序批准该品牌名称。
关于布兰德研究所及其全资子公司药品安全研究所
布兰德研究所(Brand Institute)是制药与医疗保健相关名称开发领域的全球领导者,为近1000名客户提供了3500多个上市医疗保健产品名称。公司每年在全球范围内合作完成超过75%的药物品牌及非专有名称批准项目。药品安全研究所(Drug Safety Institute)由美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、美国医学协会(AMA)及世界卫生组织(WHO)等全球政府卫生机构的前任命名监管官员组成。这些监管专家都曾在效力于各自机构时共同编写了名称审查指南,其中许多人还负责最终批准(或拒绝)品牌名称申请。这些专业人员目前供职于一家私营公司,为布兰德研究所的众多客户提供有关药物名称安全(即防止用药出错)、包装和贴标的行业领先指导事宜。
(责任编辑:华康)