鼻窦炎是十分常见的鼻部疾病,其中约三分之一为一种特殊种类的鼻窦炎,因为赘生息肉而称为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP),在中国约有3800万患者[1]。
CRSwNP是一种2型炎症为主的慢性炎症性疾病,发生于鼻黏膜,常见的临床症状为鼻塞、嗅觉减退、流涕、面部肿胀等。那么这种伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗?CRSwNP的常规治疗方式是包括手术治疗的,但约50%的患者经过手术治疗和规范化药物后仍无法取得满意疗效,症状持续或息肉复发,生活质量受到严重影响[2]。因此临床上一直以来希望有新的药物出现。
司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球唯二获批上市的IL-4Rα单抗药物,针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉有良好的疗效。此外由于相同的靶点,还获批用于成人中重度特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎的治疗,均取得良好疗效,开创了生物制剂治疗的新格局。
伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗?
伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗,答案是需要。
CRSwNP的一线首选治疗药物是鼻用(局部)激素,可普遍改善鼻窦症状、缩小鼻息肉;对于完全性鼻塞或严重症状、复发患者则首选全身用药口服激素,可迅速缩小鼻息肉,缓解临床症状。但激素疗法有局限性,无法彻底消除息肉以及根治炎症,无法较长时间稳定症状,停药后容易复发,症状改善不如手术立竿见影。另外,长期应用激素药物存在安全性问题,如长期使用激素药物会产生副作用,鼻用糖皮质激素使用不当会导致鼻干/鼻出血等等。
因此CRSwNP需要手术治疗。常规手术治疗以内镜鼻窦手术为主,适用于药物治疗效果不充分患者,可以切除鼻腔鼻窦不可逆病变,重建鼻腔鼻窦通气引流,帮助部分患者达到治疗效果。
但手术治疗也有明显的局限,比如无法通过手术治疗完全恢复嗅觉;部分患者需多次手术,患者术后会有痛感、鼻腔填塞异物感重等不适,且仍有鼻息肉复发的可能。因此加上手术治疗依然不能完全满足CRSwNP临床治疗的需求。
司普奇拜单抗的获批突破了传统治疗的困境。
司普奇拜单抗开创CRSwNP治疗新格局
司普奇拜单抗是一种针对IL-4Rα的高效、人源化单抗,通过靶向IL-4Rα,双重阻断IL-4和IL-13信号通路,显著降低鼻黏膜2型炎症反应,不仅能快速缓解鼻塞、嗅觉障碍等症状,更可有效控制息肉生长,降低术后复发风险,有效遏制伴鼻息肉的鼻窦炎疾病进展。
司普奇拜单抗III期临床研究显示:首次用药2周后,鼻息肉显著缩小;用药4周后,嗅觉明显恢复,鼻部综合症状(包括鼻塞、流涕、嗅觉减退或丧失)获得显著改善。治疗24周,81%的患者鼻息肉大小减半,70%的患者实现鼻腔通气,76%的患者生活质量得到显著改善。治疗52周,90%的患者鼻息肉大小减半,86%的患者实现鼻腔通气,85%的患者生活质量得到显著改善[3]。
此外,司普奇拜单抗安全性良好,治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂组相当,绝大多数为轻度或中度,显示出长期的安全性。
目前,司普奇拜单抗已经获得《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》推荐,用于糖皮质激素治疗和手术治疗效果不佳的难治性和重度慢性伴鼻息肉的鼻窦炎患者的治疗,显著改善患者的鼻塞、嗅觉障碍等症状,缩小息肉体积[4]。
伴鼻息肉的鼻窦炎需要做手术吗,还是需要的。不过在手术及激素等传统疗法的局限中,创新药司普奇拜单抗的获批无疑开创了CRSwNP治疗新格局,为患者的治疗带来了新选择。
参考文献
[1] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.
[2] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.
1. 司普奇拜单抗单抗注射液治疗季节性过敏性鼻炎III期临床研究报告
[4]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组。慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)。中华耳鼻咽喉头颈外科杂志。DOI: 10.3760/cma.j.cn115330-20250116-00051。
（责任编辑：华康）
