6月6日，上海市药监局组织开展2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训会(第二期)。此次培训，是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。
培训会上国药集团医疗器械研究院副院长赵宇对新修订《规范》进行深度解读，重点讲解了医疗器械经营企业的质量管理体系建立与改进、职责与制度、采购、入库、销售以及企业在质量管理中承担的责任和义务。中科信媒(北京)科技有限公司技术人员就医疗器械经营企业软件系统实施医疗器械唯一标识的应用做了案例分享。
通过宣贯培训，进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握，增强了企业落实《规范》的责任意识，提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。
各区市场监管局医疗器械检查员、全市医疗器械企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人集中参加培训，参训人员共计400多人。
（责任编辑：华康）
