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埃格林医药联合爱恩康,启动中重度新冠肺炎候选药物的全球多中心II 期临床试验

时间:2021-06-18 11:44:20   来源:互联网

  2021年6月18日,深圳埃格林医药有限公司(简称:“埃格林医药”或“Evergreen”)宣布与爱恩康有限公司(简称:“爱恩康” 或 “ICON”)达成一项临床服务合作协议,开展埃格林医药研发的新冠肺炎(COVID-19)候选药物EG-009A的全球多中心II期临床试验。

  埃格林医药是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业,致力于开发有迫切临床需求的新药。爱恩康被埃格林医药聘为临床研究机构(“CRO”),将在此项II期临床试验中发挥主导作用。据悉,第一批新冠肺炎患者预计将于2021年8月初入组,试验预计将于2022年中期结束。

  此项临床试验将在美国、巴西和阿根廷等多个临床中心进行,将会是一项随机、双盲和对照组的研究。该研究的目的是评估埃格林医药的EG-009A候选药物对于治疗中重症新冠肺炎的疗效,以及对于提高住院新冠患者存活率和降低疾病严重程度的效果。根据FDA的要求和建议,EG-009A II 期临床试验应在减少患者肺功能衰竭,及提高新冠住院病人存活率方面具有显著临床意义。

  埃格林医药CEO杜新博士表示:“我们很荣幸与全球第二大的临床试验服务机构爱恩康合作,爱恩康将担任此次试验的临床研究机构,并协调在多国开展我公司新冠肺炎注射候选药物EG-009A的II期临床试验。爱恩康在预防和治疗新冠肺炎的新药研发方面丰富经验,是我们的首选合作伙伴。”

  杜新博士进一步指出,“在新冠疫情肆虐全球的当前,我们为能取得EG-009A这样的临床突破感到激动。EG-009A是用于治疗中重度新冠肺炎和抑制新冠病毒所致细胞因子风暴(CRS)的创新候选药物,而CRS又是多种病毒性传染病的一项重要致死原因,如埃博拉、SARS、病毒性流感等疾病。自2020年初至今,我们为EG-009A的临床开发做了充分的基础研究和专利保护,现在进入临床冲刺阶段。我们非常感谢FDA的指导、爱恩康的协助,以及投资人的大力支持。”

  关于埃格林医药

  埃格林医药是一家由5位FDA前资深审评官员和十余位前跨国药企高管创立的高科技药企,专注于具有迫切临床需求的治疗药物,侧重于创新药物的临床研究、开发和商业化。2021年3月,埃格林医药协调多家机构投资者,完成了一亿人民币的A轮融资。目前,正在开发10多个候选药物,并拥有一支具有顶级研发能力的管理团队。

  有关埃格林医药更多信息,请访问公司网站

  关于爱恩康

  爱恩康是一家向制药、生物技术、医疗设备以及政府和公共卫生组织,提供外包药物、设备开发以及商业化服务的全球供应商。该公司专门从事临床开发项目的战略开发、管理和分析,服务涵盖从化合物选取到I-IV期临床研究等各阶段。爱恩康总部位于爱尔兰都柏林,截至2021年3月31日,爱恩康在43个国家/地区的89个地点拥有约16,070名员工。

(责任编辑:华康)

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