2025年7月5日，在第十三届消化外科学术会议上，清华大学北京清华长庚医院董家鸿教授团队全球首发TALENTACE研究数据。这一长达5年的肝胆肿瘤领域国际多中心研究，是首个针对中-高肿瘤负荷(超出up-to-6)、针对中国乙肝相关肝癌人群的III期研究，验证了“系统治疗(阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗，‘T+A’免疫靶向组合)联合局部治疗(TACE栓塞化疗)”，为肝癌患者带来了转化治疗(将不可切除转化为可切除)和长期生存的新希望。同时，该研究因其突破性进展，成为本年度肝细胞癌(HCC)领域唯一入选欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会(ESMO GI)的临床研究，研究数据在ESMO官网发布，为全球的肝癌治疗贡献了中国方案。
研究团队代表周军教授作报告。他指出，这项研究在未接受过全身系统治疗、中-高肿瘤负荷、不可切除的HCC患者中的III期临床试验首次证明，“T+A”免疫靶向方案联合按需TACE介入治疗，在不可切除肝癌患者中优于单纯TACE对照组(TACE-PFS延长：联合组中位11.3个月vs对照组中位7.03个月。根据RECIST v1.1标准评估的PFS也有临床意义的改善：联合组中位10.32个月vs对照组中位6.37个月。客观缓解率(ORR)显著提升：根据RECICL标准评估，联合组ORR为81.3% vs对照组ORR为66.7%。根据RECIST v1.1标准评估，联合组的ORR为49.1% vs对照组ORR为33.9%。)同时，联合治疗组的安全性特征与阿替利珠单抗、贝伐珠单抗及TACE的已知安全性一致，未发现新的安全性事件，且高血压、蛋白尿等常见不良事件均可通过标准管理措施控制。
我国约60%-70%的肝癌患者在确诊时即已失去手术机会，对于不可切除且肿瘤负荷高的患者，长期以来有效治疗选择极为有限，预后严峻。TALENTACE研究创新性地采用“系统治疗(‘T+A’免疫靶向组合)联合局部治疗(TACE栓塞化疗)”的双路径协同策略，延长了受试者无进展生存期，为肝癌综合治疗提供了高级别循证医学证据，证实了系统与局部治疗协同应用的价值。
作为主要研究者，董家鸿介绍，该项目自2020年启动，团队克服在研究执行、患者随访到数据管理等各环节的重重困难，最终取得了突破性的阳性结果，这不仅凝聚了国内外顶尖合作中心的心血，更承载着切实改善肝癌患者生存预后的重大使命，将有力推动肝癌治疗模式的革新，引领局部精准控制联合系统分子干预的肿瘤治疗新时代。“这一成果为晚期肝癌患者打开了一扇新的希望之窗，更由此引出了众多值得深入探索的科学问题”，董家鸿说。
会上，多位专家共同启动TALENTACE研究数据发布仪式。董家鸿与多位分中心负责人及罗氏制药代表共同出席本次发布。研究团队表示，未来将深入挖掘数据价值，加速成果临床转化，以期最终惠及广大患者。
（责任编辑：华康）
