近日,一场由科兴生物制药股份有限公司(以下简称「科兴制药」,股票代码:688136.SH)主办的第二届「全球创享,共拓未来」——2025国际医药高端论坛暨科兴制药全球化系列活动,在上海滨江喜来登酒店圆满落幕。此次论坛汇聚了百位全球医药精英,共同探讨国际医药产业趋势与全球化合作新路径。这不仅是一场医药行业的深度对话,更像是一面棱镜,折射出科兴制药「创新+国际化」双轮驱动的战略轮廓,其海外商业化的综合实力及出海平台的价值优势,得到与会国内外嘉宾的一致好评。
现场,科兴制药管理层分别致辞、介绍公司战略与国际化布局,并系统阐释了公司聚焦肿瘤、自免等领域的核心产品矩阵。来自巴西、沙特、印尼、越南等国的企业代表分享了关键市场的准入策略与本土化经验。会议最后,科兴制药国际业务负责人与海外客户共同启动了「2025海外产品上市」仪式,标志着其全球化进程迈入新阶段。
三路径进阶,打造中国高品质药出海的价值平台
科创板上市后,科兴制药积极推进「创新+国际化」战略,通过三条路径着力打造出海平台:从新兴市场向法规市场延伸,从生物类似药向创新药升级,从出海向本土化运营发展,科兴制药的「国际化」之路清晰且进展迅速。
先锋者——新兴市场先发优势
自2000年左右,科兴制药就开始布局容易被忽视的海外新兴市场。经过20多年的沉淀,目前已覆盖约40个新兴市场国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及、秘鲁等国家已成为当地EPO领先品牌产品。 在全球化布局的深化过程中,科兴制药聚焦重点疾病领域,如肿瘤、糖尿病等,构建海外商业化产品矩阵。如乳腺癌领域,包括白蛋白紫杉醇(与海昶生物合作)、曲妥珠单抗(与正大天晴合作)、哌柏西利(与正大天晴合作)、马来酸奈拉替尼(与甫康药业合作)、艾立布林(与西岭源药业合作)和奥拉帕利(与峰医药集团合作)等,全面覆盖早中晚期治疗需求。系统的药品方案,通过科兴制药的出海平台带到更多新兴市场国家,提高了当地药品可及性。
攀登者——海外商业化2.0 ing
2024年,随着核心产品白蛋白紫杉醇获得欧盟上市批准,科兴制药正式开启「出海2.0」模式,海外营销渠道进一步覆盖至70个国家和地区,包括欧盟与新兴市场;引进产品以高品质的生物类似药和高端复杂制剂为主,并逐步向创新药拓展。公司深度挖掘海外市场需求,以德国、巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外子公司或办事处为支点,逐步向本土化营销发展,深耕欧盟、中南美、东南亚、中东北非等医药市场。 而科兴制药海外商业化平台能快速推进的重要能力之一,便是产品注册速度,包括提交注册的效率、与海外监管机构的高频沟通,以及丰富的海外GMP审计应对能力等。目前多个引进产品在递交海外注册申请,部分品种已经实现获批上市。
2024年科兴制药年报显示,海外销售收入同比激增62%,展现出强劲的出海动能。这不仅是科兴制药从「中国创新」到「全球共享」的跨越,更是中国生物药出海的鲜活注脚,而带动这一数据的背后——白蛋白紫杉醇的顺利出海功不可没。2024年7月,高端复杂制剂白蛋白紫杉醇在欧盟获批,8月即发货,10月实现英国上市批准,今年5月获秘鲁上市批准,白蛋白紫杉醇在全球各国市场的开拓步伐加快。尤其在秘鲁,资料递交后两个月即获批,比预期快约5个月!真正体现了科兴出海平台的快速商业化能力。
领航者——出海平台强力引领
随着海外商业化的持续深入,科兴制药出海平台的国内外影响力显著提高,其平台效应在6月23日的国际品牌活动上得到充分展现。
高端论坛,解读全球医药市场机遇
在这场以「全球创享,共拓未来」为主题的交流盛会上,科兴制药的全球化战略不仅吸引了全球医药精英的深度参与,更获得了济南国家级明水经济技术开发区管委会、中国(山东)自由贸易试验区济南片区管委会、济南市政府驻上海办事处、深圳市医药和医疗器械产业办公室、济南市投资促进中心等政府部门,以及山东省医药行业协会领导的高度关注与现场指导。这些来自政策与行业层面的支持,为探讨「医药产业国际化新路径」的核心议题注入了更权威的力量。
当日,科兴制药总经理赵彦轻为论坛致欢迎辞,对远道而来的嘉宾和来自巴西、哥伦比亚、沙特、印尼等20余国的海外客户表示诚挚的欢迎和感谢。赵彦轻表示,「面对全球日益复杂的健康挑战,我们需要更加创新的技术、开放的心态和紧密的合作,共同探索医药产业国际化的新路径,构建具备全球竞争力的行业生态体系。科兴制药基于全球选品和全球覆盖的国际化战略,打造中国高品质药出海的价值平台,将国产好药送到世界各地服务全球患者。」
(科兴制药总经理 赵彦轻)
科兴制药董事会秘书兼财务总监王小琴,在论坛上重点对该公司近年的发展做了整体介绍,包含战略布局、研产销的核心优势以及海外商业化的发展规划,展示出科兴制药在出海业务上的信心与阶段性成果。
(科兴制药董事会秘书兼财务总监 王小琴)
科兴制药国外营销事业部MENA及南亚区域负责人程喜芳(Sophia Chen)着重介绍了公司出海产品矩阵:聚焦肿瘤、自免、代谢病等领域的全球销售额领先的大品种进行布局,以生物类似药和高端复杂制剂为主,围绕未被满足的临床需求,为海外患者提供更为丰富的产品组合。通过锚定重大疾病领域的高品质药物,科兴制药正持续强化其国际医药价值链的核心竞争力。
(科兴制药国外营销事业部MENA及南亚区域负责人 程喜芳)
紧随其后,来自巴西、印尼、沙特、越南的科兴制药合作伙伴高层,结合所在国家地区医药发展现状、流通渠道特点、用药需求趋势及本土化策略等一线经验,为现场嘉宾呈现了一幅涵盖政策、市场与患者需求的全球医药产业全景图。
ANVISA(巴西国家卫生监督局)专家从监管视角解析市场准入要点;巴西的合作伙伴公司高层也在发言中提到,这个142亿美元市场(2022年巴西医药市场规模数据)的复杂性,以及2-4年的注册周期、本地法规与GMP认证的硬性要求,在充满机遇的同时也充满了挑战。 沙特、印尼、越南等国的合作伙伴高层亦带来深度洞察:覆盖从新兴市场的用药需求迭代,到流通渠道的层级特征;从本土化生产的技术转移路径,到政策红利与准入挑战的平衡艺术。这些一线实践智慧,为中国药企出海提供了跨越文化与制度的坐标,更折射出全球医药产业协同发展的多元可能。 在论坛压轴环节,现场嘉宾共同见证了激动人心的时刻——科兴制药国外营销事业部总经理张宗华与海外客户携手启动「科兴制药2025海外产品上市」发布仪式,标志着公司海外商业化迈入新阶段。
结语
科兴制药「创新+国际化」战略坚定,未来,将继续围绕临床需求,构建「研发- 生产-销售-管理」全链条的国际化运营体系,协同更多中国生物制药企业、更多优质好药,走向国际,造福全球患者。
(责任编辑:华康)