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赛灵启动高级别循证医学证据临床研究--骨伤科药物研究迎革命性创新

时间:2018-05-11 11:36:54 来源:互联网

  5月6日,由中国中药协会主办,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会、中国中药协会药物研究评价技术中心、云南克雷斯制药股份有限公司承办的“恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究启动仪式”在北京民航国际会议中心成功召开。来自国内49名顶级骨科及骨伤科知名临床专家、学者、中医药行业相关带头人参加了此次大会,此次会议以恒古骨伤愈合剂临床研究启动仪式为契机,共同开启了我国骨伤科药物研究的历史新篇章。

  大会由中国中医科学院望京医院骨关节科主任,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员陈卫衡教授担任主持,原国家中医药管理局副局长、中国中药协会会长房书亭,中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任高学敏教授,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员翁习生教授,北京积水潭医院副院长、创伤科主任吴新宝教授共同担任会议主席。

  大会伊始,由陈卫衡教授介绍到场嘉宾,并介绍恒古骨伤愈合剂及总体课题设计,展示由多位专家形成统一意见而形成的课题研究方案,并宣布,恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究正式启动!

  中医药研究迎来新机遇

  中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任高学敏教授就此次会议发言,高老指出此次启动的项目意义非凡,恒古骨伤愈合剂的中西医结合临床研究是中成药研究的首创,充满了创新与挑战。首创了中成药集中西医为一体的临床试验研究方法,提高了中成药研究的科学性,对中成药创新发展意义重大,是中药行业研究的又一个新方向、新机遇。

  同时高老指出在药品临床价值日益受到医生、患者和监管者重视的当下,本次研究就是为了提升课题研究的学术价值,做好产品再评价研究的顶层设计工作,保障各项研究的科学性、规范性。随后高学敏教授宣布了“恒古骨伤愈合剂价值品种培育研究学术委员会”成员名单。

  中西医研究方法结合带来新挑战

  中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员翁习生教授发表讲话:“由克雷斯制药承办,并由多位中西医行业专家组建的研究学术委员会,由积水潭骨科专家带队,以挑剔的眼光,西医的标准,结合“恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折”这一契机,来开展中西医研究,可以发挥各自的优势,让中药的研究更有说服力,以弥补过去对中成药的临床研究不足而造成的缺陷,同时也希望我们这次的研究成果让患者、让同行满意。”

  中医药文化是文化自信

  北京积水潭医院副院长、创伤科主任吴新宝教授发表讲话,讲述从事创伤科工作近三十年期间遇到临床上促进骨折愈合方面无药可用的困惑。同时也耳闻目睹民间确实有些中药或验方对促进骨折愈合有很好的效果。此次云南克雷斯制药股份有限公司“恒古骨伤愈合剂”做这么严格的临床研究,体现了企业的自信和担当,是造福人类的事情。做出结果能证明对促进骨折愈合有很好的效果,那可是了不起的,完全可以上升到民族自信,文化自信的高度。同时也表态,做为课题研究者一定会以最严谨的态度和方法,投入到艰辛的研究工作中去。

  要打造中医药研究的样板工程

  大会由原国家中医药管理局副局长,中国中药协会房书亭会长做总结发言,房会长对此次中西医学术研究会予以肯定,并提出几点意见。

  第一,产品再评价研究的顶层设计工作,要科学,保证效果;

  第二,研究者要对患者、自己、企业负责,研究学术要客观真实;

  第三,本次学术专家委员会集中了行业内顶尖团队,代表了国家最高的研究水平,一定要以此次研究为契机,将此次研究作为中医药行业新研究方法的标杆,并逐步推广到其他中药产品的研究工作中去。

  所以,此次的项目研究的意义是在于推动中医药行业的新发展,也是中医药研究的一个里程碑。

  随后李磊主任,主持启动会邀请在场专家共同上台,共同见证“恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究的启动”。

  不忘初心,砥砺前行

  会议最后,云南克雷斯制药股份有限公司曹智刚董事长上台致辞,曹智刚董事长首先对出席此次会议的专家表示诚挚的感谢。随后说道:“今天项目的启动历经4次不同专家参与的临床研究咨询会、方案研讨会,两个月的定位,反复的推敲,各位专家贡献了宝贵的智慧,倾注了大量的心血,也为今天会议的召开奠定了坚实的基础,由衷的表示感谢”。

  之所以尽全力开展“恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折临床研究”,曹总说,一方面是来自对恒古产品的自信,和专家团队的信任;另一方面,是中医药行业现当下面临困局,看到不少同行的退出,也存有困惑,总觉得要做一件有价值,有意义的事。

  曹智刚董事长说到自己已经在医药行业摸爬滚打了21年,在接手了恒古骨伤愈合剂这个产品后,团队为每天都能够收到大量患者被治愈的好消息感到非常激动和自豪!因此认为中成药在治疗骨伤方面,具有不可比拟的优势。都说实践是检验真理的唯一标准,可是当前国内医院排斥中成药,中成药进医院困难,中医药连检验的机会都没有!作为一个医药人,我们也感到很无奈。因此,也力图通过这次恒古骨伤愈合剂高水平高证据级别的临床研究,能获得一个为中医药正言的机会!

  最后,曹总表示,学术委员会的成立,临床研究项目的启动赋予我们肩上伟大的使命,相信在各专家和企业共同的努力下,一定能为中医药临床验证打下坚实的基础,验证出产品的真实价值,并用科学方法展示出来。这是造福人类的使命,我们为肩负这一使命而感到光荣,这也是我们赛灵人一直秉承的价值观——“仁爱心·赛灵药”。

  参与此次会议的还有云南克雷斯制药股份有限公司副总裁陈强、市场总监陈志强以及相关学术研究机构、医院负责人、医学研究人士等。

(责任编辑:落叶)