儿童正值生长发育期, 在防病治病的同时, 还要保证其健康发育。目前在全世界总人口中,14岁以下的儿童比例约占 20%-25% ,是社会的重点群体,药物的合理使用对于儿童尤其重要。药物治疗是儿童防病治病的主要手段。儿童正处于迅速生长的发育期,生理特点独特,对药物具有特殊的反应性和敏感性,药动学、药效学与成年人相比有很大的差异,因此合理用药一直是儿科治疗工作中既重要又复杂的问题。
1 儿童用药特点
婴儿和儿童生理、解剖特点与成年人不同,有特殊的生理和代谢,影响药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性。用药时应考虑到这些特点,避免发生不良反应。因此,儿科用药必须按每日或每次每公斤体重多少来计算给药剂量,而不能按片或按支来计。
小儿呼吸道较狭窄,有炎症时容易出现呼吸道的梗阻,因此,小儿因肺炎出现剧烈咳嗽时,多应用祛痰止咳药,慎用或忌用强力镇咳药。新生儿、婴儿体表面积相对大,体温中枢发育尚不成熟,应慎用解热药,以免因大汗淋漓、散热过多,出现体温不升或虚脱等严重不良反应。新生儿肝功能未发育成熟, 代谢药物的能力不足。特别是早产儿肝微粒体中羟化酶功能差,使经羟基化代谢的药物消除减慢,早产儿和新生儿肝内葡萄糖醛酸基转移酶活性不足,影响药物在肝内的结合解毒。
新、早产儿排泄药物缓慢,肾小球滤过的药物、肾小管分泌的药物，在出生后1周内半衰期较长,此年龄段的儿童用药时应注意剂量和用药间隔。儿童正处于成长和发育期,应避免应用可能会干扰这一过程的药物。
2 儿童用药现状
2.1 儿童用药品种少、缺乏充足数据
我国儿童保健事业虽然得到了很大发展,但同世界其他国家一样,儿科用药满足不了临床需要。儿童用药缺乏和临床评价数据不足可产生两方面后果,一是引发不良反应，二是限制了一些对儿童可能会很有价值的药物在儿童中应用。
2.2 儿童用药剂型少,规格少
目前儿童用药大多仍以成人用药来代替。许多胶囊无儿童使用的规格,儿童使用不足一粒时,常采取将囊内药物取出用水冲服的方法,失去了胶囊的作用。由于没有适合儿童用药的剂型,有人将注射剂给儿童口服和外敷。首先不经济,其次剂型与吸收途径也不适宜,尤其是有些药物必须经过特殊的剂型处理才会有效。
3 儿童用药的影响因素
主观因素。主观因素即药物治疗错误,其指药物在为医务人员、患者或消费者控制时,任何可以防范的可能引起或导致不恰当地应用药物或有损患者的事件。此类事件与医务人员的专业活动、医疗产品、程序和制度相关。
说明书存在诸多问题,严重影响了儿童的合理用药,医院、药厂、药品审批、监督部门要共同努力,严格审批制度,加强监督管理,以提高上市药品说明书的规范化程度,使说明书真正成为患者,特别是广大儿童患者和儿科医生的合理用药指南。
客观因素。影响儿童用药安全性和有效性的客观因素是指目前儿童用药中普遍存在的与医务人员正常医疗活动无关的因素, 其只与药物剂型、剂量、稳定性以及政策因素、科研水平等条件密切相关。
4 对我国儿童用药政策的思考
4.1 利用现有药物资源,建立儿童用药再评价系统,该系统应依托于药品上市后再评价体系。通过安全性、有效性、服用剂量等评价,拓展儿童用药范围,使更多上市药品合理用于儿童人群。
4.2 儿童用药再评价先以用药人群相对广泛、列入《国家基本药物目录》和《OTC目录》的药品为起点,让更多儿童受益。
4.3 以现有国内外文献资料、成年人安全性数据等为基础,开展儿童用药评价,必要时再进行儿童药代动力学等方面的研究。
4.4 尽快健全和完善药品监测网络。药品监测网络不但是成年人用药再评价的基础,同时也是儿童用药评价非常重要的依据。利用国际和国内药品监测网络提供的信息可使儿童用药评价工作有效运作起来。
4.5 寻求国际合作,积极参与国际多中心临床试验。由于美国FDA 规定上市后药品和注册新药需要做儿童人群临床研究, 据估计,美国每年需要约30000～40000儿童参加临床试验,这对美国造成了很大压力。通过参与国际多中心临床试验,我们可获得儿童用药人群的大量信息,为我国儿科用药的评价提供更直接的依据。尽管开展儿童用药评价工作比较困难,但通过广大医药工作者的不懈努力、通过政府有关部门的有效运作,儿童用药评价一定会出现令人鼓舞的局面,使更多的儿童受益。
5 结论
综上所述,儿童用药存在的问题和药品缺乏应引起人们的重视。儿童处于特殊的生长阶段,用药一定要按照年龄、体重、体表面积计算,考虑其生理特点,严格掌握剂量,不能笼统地按 “成人剂量减半”给儿童服用，对于新生儿、早产儿,药物半衰期较长,用药时更应注意到剂量和用药间隔。开发儿童用药市场,利用现有药物资源,通过安全性、有效性、服用剂量等评价,拓展儿童用药范围, 使更多上市药品合理用于儿童人群, 造福于儿童和社会。
（责任编辑：Kathy）
